吉林敖东7月27日发布公告称,公司按古代经典名方目录办理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)枇杷清肺颗粒经过技能审评,获批上市。【概况】
7月27日,生物制药公司云顶新耀宣告,立异式强效抗菌药物依拉环素(商品名:依嘉)于复旦大学隶属华山医院开出面张处方,这标志着该产品成功在我国商业化上市。【概况】
由传奇生物研制用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法——Carvykti,该产品自2022年2月获美国FDA同意上市以来,出售继续走热。
7月25日,复星医药公告称,公司控股子公司上海复星的FCN-159片继本年4月FCN-159片针对组织细胞肿瘤的适应症之后,又一适应症被归入突破性疗法确定。【概况】
近来音讯,先声药业与瑞士Idorsia公司协作的新式抗失眠药物盐酸Daridorexant片,已取得国家药品监督办理局签发的药物临床试验同意通知书,拟用于医治成人失眠患者。【概况】
在本周,信仰医药的BBM-H803注射液、勃林格殷格翰的BI764532等多款新药已获NMPA同意,行将打开临床试验。【概况】
进入7月以来,国家药监局同意了两款立异医疗器械产品注册,分别为人工晶状体立异产品和膝关节置换手术导航定位体系。【概况】
7月20日,我国国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)网站公示,Scynexis公司和翰森制药联合申报了枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市请求,并取得受理。【概况】
2022年立异医疗器械获批数量同比增加57.1%,更好地满意人民群众运用高水平医疗器械需求。进入2023年,到现在不到8个月时间内,已有19款国产立异器械获批上市。【概况】
依据数据显现,2023年上半年,美国食品药品办理局(FDA)现已同意了26款立异疗法,比2022年同期多了10款。当时2023年下半场现已敞开,那么展望下半年,FDA批阅又有哪些等待?【概况】